Лицензирование медицинской деятельности по сбору и хранению пуповинной крови

Деятельность банков пуповинной крови регламентируется Постановлением Кабинета министров Украины, вступившим в силу 22 апреля 2016 года. Само лицензирование медицинской деятельности подобных учреждений и что для него требуется мы подробно рассмотрим в данной статье.

Упомянутый выше документ актуален для всех юридических лиц, а также для физических лиц — предпринимателей, планирующих начать медицинский бизнес, связанный со сбором, хранением и использованием пуповинной крови.

Как получить лицензию МОЗУ?

Для того, чтобы получить возможность вести работу в данном направлении, необходимо действовать в соответствии со следующим алгоритмом:

• подать соответствующее заявление в лицензирующий орган;

• добавить к заявлению пакет документов, подтверждающих наличие в штате компетентных квалифицированных сотрудников и всего перечня необходимого оснащения для помещений медучреждения;

• приложить сюда же опись всех подаваемых документов в двух экземплярах.

Основные требования для получения лицензии МОЗ Украины

Максимизировать вероятность положительного решения лицензирующего органа можно, предварительно позаботившись о соответствии имеющейся материальной базы требованиям украинского законодательства. В частности, стоит отметить следующие важные моменты:

• помещения должны быть изолированными от других зданий и располагаться в нежилом фонде;

• все структурные подразделения (криохранилище, места для хранения одежды и средств защиты, лаборатории) должны соответствовать требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности;

• используемое оборудование должно быть исправным и периодически проходить поверку.

Новшества в лицензировании

Лицензирование медицинской деятельности в данном направлении претерпело некоторые изменения после принятия в 2016 году Постановления Кабинета министров Украины «Об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности банками пуповинной крови, других тканей и клеток человека». Нововведения, описанные в данном документе, сделали условия для открытия такого медицинского бизнеса куда более лояльными. Например, после отмены требования к минимальной площади помещений для криобанков найти подходящую недвижимость стало гораздо проще.

Другие важные изменения — это то, что отныне лабораторные исследования могут проводиться более чем одним субъектом, имеющим соответствующую лицензию, а также возможность привлекать к работе третьих лиц, которые имеют необходимые для этого условия.